日本化妝品市場與法規：2023 年出貨約 1.3 兆円、進口約 0.4 兆円；藥機法廣告限 56 項
日本化妝品 2023 年出貨約 1.3 兆円、進口約 0.4 兆円；藥機法廣告限 56 項功效。
日本的化妝品在法律上依「藥機法」（醫藥品、醫療機器等法）管理，並區分「化粧品」與「醫藥部外品」（含藥用化妝品）：兩者的生產統計來自不同機關，數字不能混在一起。依經產省 2025 年 12 月 8 日在化粧品產業相關會議提出的資料，國內化粧品製造業的出貨額在 2023 年約 1.3 兆円，進口額約 0.4 兆円且逐漸增加；全球化粧品市場約 70 兆円、年增 4 至 6%，日本市場規模居世界第 4。厚生勞動省的「令和 6 年（2024 年）藥事工業生產動態統計年報」則顯示，醫藥部外品的生產金額為 1 兆 4,347 億円，其中藥用化粧品為 6,051 億円（42.2%）。以下依這兩份官方資料整理，並說明藥機法對成分、廣告與業態的規定概要。
一、市場：出貨約 1.3 兆円、進口約 0.4 兆円
經產省資料（出貨額來自經產省生產動態調查，進口額來自財務省貿易統計）顯示：2023 年國內化粧品製造業的出貨額約 1.3 兆円；經產省說明，訪日需求帶動的成長經疫情後消失，近年雖有回升跡象，仍未回到疫情前的水準；同一張投影片的圖表另畫到 2024 年，但未標示數值，數值以經產省生產動態統計為準，本文不把 2023 年寫成最新值。依品項觀察，出貨額的減少以化妝水、美容液與粉底較為明顯。進口額則逐漸增加，2023 年約 0.4 兆円；依進口來源，韓國、法國與中國的進口大幅增加，其中韓國的成長特別顯著。出口方面，資料寫的是日本的出口額在 2021 年起轉為減少，並以中國、香港與新加坡為主要市場；自 2010 年以後，韓國的出口額成長是日本的「倍近い伸び」。依簡報引用的 Euromonitor（未標示年份），全球市場為 4,844 億美元，美國 1,010 億、中國 645 億、巴西 297 億、日本 259 億美元，日本居第 4。
二、醫藥部外品：2024 年 1.43 兆円
厚勞省的「藥事工業生產動態統計」涵蓋醫藥品、醫藥部外品與醫療機器。2024 年醫藥部外品的生產金額為 1 兆 4,347 億円，比前一年的 1 兆 4,248 億円多 99 億円（+0.7%），2020 年為 1 兆 3,967 億円。藥效分類中最大的是藥用化粧品 6,051 億円（42.2%），其次是毛髮用劑 2,094 億円（14.6%）、藥用牙膏 1,562 億円（10.9%）。本站依這兩個數字計算，2024 年比 2020 年增加 2.7%。這份統計的「藥用化粧品」屬於醫藥部外品，與經產省生產動態調查的「化粧品」（約 1.3 兆円）是不同分類，所以兩個金額不應相加，也不能推論為日本化妝品的總規模。
三、藥機法的主要規定
依經產省引用 JETRO 的彙整，藥機法對化粧品的規定概要是：業態——製造販賣業與製造業為許可制；品目——全成分標示時為申報制，省略成分記載時為承認制；成分——約 80 種成分禁止或限制配合量；廣告——可表達的功效限定為 56 項，並禁止體驗談與數值表現；標示——規定直接容器或包裝應記載的事項。對照他國：歐盟的化粧品規則 1223/2009 約 2,000 種成分禁止或限制，功效只要有證據即可表達，需保存產品資訊檔案（PIF）；中國的化粧品監督管理條例約 1,500 種成分禁止或限制；美國則依 2022 年制定的 MoCRA 要求設施與產品登錄、保存安全性證明紀錄。經產省另指出，產業界對日本的廣告規制與外國不同所造成的影響有疑慮。
四、產業結構
經產省資料顯示，日本化粧品產業呈現少數大企業與多數中小企業兩極化：以 prestige（付加價值高的高價位）化粧品而言，市場占有率上位 5 家約 4 成、上位 10 家約 5 成，其餘約 3,000 家約占 5 成。簡報引用 Euromonitor 的 prestige 化粧品市場企業占有率：花王 12.8%、資生堂 11.1%、Kose 8.6%，這不是整體化妝品市場的占有率。資料並指出化粧品製造業的銷貨成本率相較其他產業低，促銷與行銷費的比率相對高。
怎麼做
- 引用規模時，區分「化粧品」（經產省生產動態調查，2023 年約 1.3 兆円）與「醫藥部外品」（厚勞省，2024 年 1 兆 4,347 億円）。
- 引用進口時，使用財務省貿易統計來源的 2023 年約 0.4 兆円，並註明是經產省資料的取整。
- 談法規時，依藥機法區分業態許可、品目申報／承認、成分限用、廣告 56 項與標示規定。
- 與歐盟、中國、美國比較時，註明各國以成分數量與功效證據為基準的差異。
- 引用最新值前，確認經產省與厚勞省是否已公布 2025 年的新統計。
容易踩雷
- 把醫藥部外品 1.43 兆円與化粧品 1.3 兆円相加視為日本化妝品市場：兩者分屬不同分類與統計。
- 把「約 80 成分」當成全部禁用成分：資料寫的是禁止或限制配合量。
- 把藥機法的 56 項功效當成可任意組合的廣告用語：廣告另禁止體驗談與數值表現。
- 把外國的「有證據即可表達功效」套用到日本：日本限定可表達的功效範圍。
常見問題
日本化妝品市場規模多大？
經產省資料：2023 年國內化粧品製造業出貨額約 1.3 兆円、進口額約 0.4 兆円；Euromonitor 估日本市場 259 億美元，居全球第 4。
藥機法對化妝品廣告有什麼限制？
可表達的功效限定為 56 項，並禁止體驗談與數值表現；成分約有 80 種禁止或限制配合量。
什麼是醫藥部外品？
是與化粧品分開管理的類別；厚勞省統計顯示，2024 年醫藥部外品生產金額 1 兆 4,347 億円，其中藥用化粧品占 6,051 億円（42.2%）。